Ile-iṣẹ Israeli DarioHealth ti gba ifọwọsi 510 (k) fun ẹya ti eto ibojuwo glukosi ẹjẹ rẹ ti o ni ibamu pẹlu iPhone 7, 8 ati X pẹlu ohun elo Dario, ni ibamu si alaye ile-iṣẹ kan.
Erez Rafael, Alakoso ati Alaga ti DarioHealth sọ pe “A ti ṣiṣẹ lainidi lati wa ojutu kan ti o pade awọn iṣedede lile ti o nilo lati gba ifọwọsi FDA.gbigba ọpọlọpọ awọn olumulo wa ti o kọja ti o ti lọ si awọn iPhones tuntun wọnyi lati ṣe igbesoke awọn agbara Dario wọn.Eyi tẹsiwaju ilọsiwaju DarioHealth ni ọja AMẸRIKA ati ṣi ilẹkun si imugboroja ọja nla.
Eto Dario ni ohun elo apo kan ti o pẹlu glucometer, awọn ila idanwo isọnu, ẹrọ lancing, ati ohun elo foonuiyara ti o tẹle.
DarioHealth ni akọkọ gba idasilẹ FDA fun eto ibojuwo alakan oni-nọmba kan ni Oṣu Keji ọdun 2015, ṣugbọn o jẹ apakan nigba ti Apple kede ipinnu ariyanjiyan rẹ lati yọ jaketi agbekọri kuro nitori igbẹkẹle ohun elo lori jaketi agbekọri 3.5mm.Awọn olupese ẹrọ nikan ṣe atilẹyin asopo monomono ti ohun-ini Apple.
"Iroyin yii [yiyọ Jack Jack 3.5 mm] ko wa bi iyalenu fun wa, a ti n ṣiṣẹ lori ojutu fun igba pipẹ," Rafael sọ ni 2016. ọja ilera."
Eto DarioHealth ibaramu Monomono gba aami CE ni Oṣu Kẹwa ati pe o ti wa lati Oṣu Kẹsan lori yiyan awọn fonutologbolori Android ni AMẸRIKA, gẹgẹbi jara Samsung Galaxy S, jara Samsung Galaxy Note, ati jara LG G.Ni atẹle ifasilẹ kọsitọmu aipẹ kan, ile-iṣẹ sọ pe o pinnu lati faagun awọn tita rẹ si AMẸRIKA ni awọn ọsẹ to n bọ.
Lakoko tẹlifoonu kan ni Oṣu kọkanla to kọja, Raphael jiroro ọpọlọpọ awọn akọle bọtini, pẹlu ibaramu Imọlẹ ati faagun awọn tita AMẸRIKA.Awọn asọye rẹ miiran pẹlu awọn ero rẹ lori ifilọlẹ DarioHealth ti ipilẹ ile-iṣẹ B2B tuntun ti ile-iṣẹ, Dario Engage, ni ọja Jamani.